تایید دومین داروی آلزایمر به رغم نگرانی های مربوط به ایمنی آن

سازمان غذا و داروی ایالات متحده با وجود گزارش هایی مبنی بر خونریزی های نادر مغزی مرتبط با استفاده از این دارو در برخی بیماران، دومین داروی آلزایمر به نام lecanemab را تایید کرد.

- به گزارش به نقل از مدیسن نت، با این حال، این سازمان به مزایای این دارو نیز اشاره کرده است.

دکتر بیلی دان ، مدیر دفتر علوم اعصاب در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا، در بیانیه ای گفت: بیماری آلزایمر زندگی افرادی را که از آن رنج می برند فلج می کند و اثرات مخربی بر عزیزانشان دارد.

این گزینه درمانی جدیدترین روش درمانی است که به جای درمان علائم بیماری، روند بیماری زمینه ای آلزایمر را هدف قرار داده و تحت تأثیر قرار می دهد.

Lecanemab که با نام Leqembi به بازار عرضه شده است، تنها دومین داروی آلزایمر خواهد بود که در 18 ماه گذشته موفق به دریافت کد تأیید سازمان غذا و دارو آمریکا شده است.

تأیید سریع داروی Aduhelm توسط این سازمان در ژوئن 2021، بحث و جدل هایی را در جامعه پزشکی بر سر عدم اثربخشی، نگرانی های خونریزی مغزی و قیمت گزاف آن ایجاد کرد.

دکتر سارا کرمن ، سرپرست برنامه آزمایشات بالینی بیماری آلزایمر در لس آنجلس، در بیانیه ای گفت: برخلاف Aduhelm که مجموعه داده های ناقصی داشت و در آن داده های کارآزمایی بالینی نتوانستند کاهش قطعی در کاهش شناختی را نشان دهن�