واکسن کووپارس در آستانه ورود به فاز سوم

رییس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، با بیان اینکه واکسن کرونای این موسسه نیز در مراحل پایانی فاز دوم است، گفت: در صورت صدور مجوز مصرف اضطراری در شهریورماه، - به گزارش سایت قطره و به نقل ازخبرگزاری فارس از کرج، علی اسحاقی، رییس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، در نشست مجازی واکسن های ایرانی کرونا، که با حضور نمایندگان ارشد پروژه های تولید واکسن داخلی ارسال شد و طی این مدت مستندات متعدد و لازم درباره این واکسن به درخواست سازمان غذا و دارو تحویل این سازمان شد.

 رییس موسسه رازی با اشاره به صدور مجوز کمیته اخلاق برای آغاز کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس در تاریخ 27 دی ماه 1399، ادامه داد: فاز نخست کارآزمایی بالینی دهم اسفندماه 99 با 133 داوطلب با هدف بررسی بی خطری واکسن و تعیین دوز موثر آغاز شد و اکنون فاز دوم با انتخاب دوز 10 میکروگرم در میلی لیتر و مشارکت 500 داوطلب، در مراحل پایانی است.

 وی با بیان این که در فاز دوم تاکید بر ارزیابی ایمنی زایی واکسن است، گفت: طبق پروتکل، در این فاز نتایج آنالیز بینابینی 150 نفر از داوطلبان، آماده و جهت بررسی به سازمان غذا و دارو ارسال می شود و در صورت تایید این سازمان وارد فاز سوم کارآزمایی خواهیم شد.