مجوز تولید نانودارو برای کارآزمایی بالینی دریافت شد

به گزارش سایت قطره و به نقل ازگروه فناوری خبرگزاری دانشجو، شرکت فنلاندی نانوفورم که یک شرکت نوآور در حوزه دارو های مبتنی بر نانوذرات است، موفق به دریافت گواهی GMP (گواهی کیفیت مناسب محصول) از آژانس دارو های فنلاند شده است.

- شرکت نانوفورم (Nanoform) که صاحب فناوری تولید نانوذرات دارویی است، مجوز GMP برای تولید اولیه نانودارو به منظور انجام کارآزمایی بالینی را دریافت کرده است.

به گزارش سایت قطره و به نقل ازگروه فناوری خبرگزاری دانشجو، شرکت فنلاندی نانوفورم که یک شرکت نوآور در حوزه دارو های مبتنی بر نانوذرات است، موفق به دریافت گواهی GMP (گواهی کیفیت مناسب محصول) از آژانس دارو های فنلاند شده است.

با دریافت این گواهی نامه، شرکت نانوفورم می تواند تولید داروی در حال تحقیق خود را آغاز کند و با استفاده از پلت فورم ® CESS که برای طراحی نانوذرات است، این دارو را برای انجام کارآزمایی بالینی تولید کند.

صدور گواهی نامه GMP نقطه عطفی مهم برای نانوفورم محسوب می شود، زیرا همچنان به افزایش تولید با فناوری ®CESS ادامه می دهد و می تواند اندازه ذرات داروی API خود را کاهش دهد و به کمتر از 200 نانومتر برساند.

هر چند برخی از ذرات تا ابعاد 10 نانومتر نیز می رسند.

با این کار می توان نرخ انحلال و زیست فعالیت دارو را بهبود داد.