اعلام رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت دارو و مواد بیولوژیک

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک را اعلام کرد.

- مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک را اعلام کرد.

به گزارش خبرگزاری مهر ، غلامحسین صادقیان گفت: رأی کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک به تمامی شرکت های تولیدکننده مواد اولیه، بسته بندی و جانبی دارو، شرکت های تولیدکننده مواد اولیه دارویی و ملزومات بسته بندی و شرکت های واردکننده مواد اولیه، بسته بندی و جانبی دارو اعلام شد.

وی افزود: پیرو برگزاری کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک)، مطابق با رأی مأخوذه مقرر شد صدور و تمدید موافقت اصولی و پروانه تولید برای مواد موثره آلی از مرحله کرود، در صورتی که تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر وجود نداشته باشد، بلامانع باشد.

صادقیان ادامه داد: موافقت اصولی و پروانه های صادره برای تولید مواد موثره آلی از مرحله کرود، باید با اعتبار یک ساله صادر شوند.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو تصریح کرد: بر این اساس ورود یک تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر مانع صدور پروانه تولید از مرحله کرود که پیش تر موافقت اصو