مادرنا به دنبال کسب مجوز های بین المللی برای نانوواکسن ضد بیماری RSV

به گزارش گروه دانشگاه خبرگزاری دانشجو، شرکت مادرنا (moderna) با ارسال فرم درخواست دریافت مجوز بازاریابی جهانی و فرم مربوط به لیسانس زیستی (BLA) در آمریکا، - شرکت مادرنا (moderna) با ارسال فرم درخواست دریافت مجوز بازاریابی جهانی و فرم مربوط به لیسانس زیستی (BLA) در آمریکا، به دنبال تکمیل فرآیند توسعه واکسن سینکیتیال تنفسی (RSV) است.

به گزارش گروه دانشگاه خبرگزاری دانشجو، شرکت مادرنا (moderna) با ارسال فرم درخواست دریافت مجوز بازاریابی جهانی و فرم مربوط به لیسانس زیستی (BLA) در آمریکا، به دنبال تکمیل فرآیند توسعه واکسن سینکیتیال تنفسی (RSV) است.

این واکسن حاوی پروتیین و توالی کدون بهینه شده است و همچنین از نانوذرات لیپیدی (LNP) مشابه واکسن کووید-19 این شرکت در آن استفاده شده است.

فرم درخواست دریافت مجوز بازاریابی برای mRNA-1345 به آژانس دارو های اروپایی، مرکز سوییسمد سوییس و اداره کالا های درمانی استرالیا ارسال شده است.

این شرکت همچنین برای مجوز BLA واکسن RSV خود، روند ارسال مدارک و مکاتبات را با FDA آغاز کرده است.

استفان بانسل، مدیرعامل مادرنا گفت: پلت فرم mRNA به ما این امکان را داده است که از آزمایش های اولیه به کارآزمایی بین المللی فاز 3 حرکت کنیم، این روند ما را قادر می سازد تا با سرعت و دقت بالینی، این بار سلامت عمومی را هدف قرار دهیم.