مطالب مرتبط:
جزییات اولین فاز کارآزمایی بالینی واکسن کرونای موسسه رازی
فاز یک ساخت واکسن کرونای سرم سازی رازی چگونه انجام می شود؟
جزییات فاز یک مطالعه انسانی واکسن ایرانی نوترکیب کرونا
جزییات فاز یک مطالعه انسانی واکسن ایرانی نوترکیب کرونا
جزییات فاز یک مطالعه انسانی واکسن ایرانی نوترکیب کرونا
-127 5 + 1
یارانه ها
مسکن مهر
قیمت جهانی طلا
قیمت روز طلا و ارز
قیمت جهانی نفت
اخبار نرخ ارز
قیمت طلا
قیمت سکه
آب و هوا
بازار کار
افغانستان
تاجیکستان
استانها
ویدئو های ورزشی
طنز و کاریکاتور
بازار آتی سکه
جمعه، 3 بهمن 1399 ساعت 13:002021-01-22اقتصادي

جزییات اولین فاز کارآزمایی بالینی واکسن کرونای موسسه رازی اعلام شد


تقریبا یک هفته پس از انتشار خبر تایید ورود واکسن ساخته شده در موسسه رازی یا «رازی کو پارس» به مرحله آزمایش انسانی و فاز نخست کارآزمایی بالینی، - جزییات فاز نخست آزمایش انسانی واکسن تولیدی موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی منتشر شد؛ واکسن نوترکیب پروتیین اسپایک کووید 19 که رازی کو پارس (Razi Cov Pars) نام گرفته است.

به گزارش سایت قطره و به نقل ازتابناک ، تقریبا یک هفته پس از انتشار خبر تایید ورود واکسن ساخته شده در موسسه رازی به مرحله آزمایش انسانی و فاز نخست کارآزمایی بالینی، مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران جزییات این کارآزمایی را منتشر کرد و هدف از انجام این فاز را تعیین دوز، ایمنی و ایمنوژنیسیتی واکسن پروتیین نوترکیب تولید موسسه رازی خواند.

بر اساس این گزارش، واکسن ساخته شده در موسسه رازی برای کووید 19 که با کد IR.

NREC.

1399.

005 در کمیته ملی اخلاق به تایید رسیده، در فاز نخست با انتخاب تصادفی کاندیدا ها و به صورت دوسوکور و با منترل پلاسبو بر روی 133 نفر به انجام خواهد رسید به این صورت که 13 نفر به صورت پیش قراول و 120 نفر بعدی در قالب چهار گروه وارد مطالعه خواهند شد.

احتمالا در پی برخی حاشیه های خلق شده پیرامون شروع کارآزمایی بالینی نخستین واکسن ایرانی ساخته شده برای کرونا، به معانی اصطلاحاتی مانند مطالعات دوسوکور و تزریق دارونما به برخی داوطلبان آگاهید، اما من باب یادآوری بد نیست اشاره کنیم که در این دست مطالعات به برخی داوطلبان پلاسبو (دارویی که فاقد هر نوع ماده موثر) و به بعضی دیگر نمونه اصلی مورد آزمایش تزریق می گردد.

هدف از این کار، بررسی نکاتی از جمله اثرگذاری دارو بدون توجه به مولفه هایی مهم مانند تلقین است.

روشی علمی که برای پرهیز از هرگونه خطا در دستور کار محققان قرار می گیرد و اغلب به صورت دوسوکور هم به انجام می رسد، به این معنی که نه تزریق کننده دارو یا واکسن آگاه است که پلاسبو تزریق می کند یا واکسن را و نه دریافت کننده این ماده از محتویات آن آگاه است و هر دو سوی ماجرا اصطلاحا کور شده اند.

البته این روند در بررسی همه علائم افراد مورد آزمایش در ادامه مسیر کارآزمایی نیز ادامه دارد و کوری دوسویه تنها برای محقق یا محققان اصلی آزمایش است که وجود ندارد.

آن هایی که نتایج کار را بررسی می کنند تا دریابند که آیا محصول مورد آزمایش مورد تایید خواهد بود یا خیر.

بررسی ای که در فاز نخست کارآزمایی بیشتر معطوف به ایمنی واکسن خواهد بود، به این معنی که بررسی می کنند آیا تزریق این محصول خطرناک نیست و سلامت افراد را به خطر نمی اندازد؟بر همین اساس است که شروع مطالعه با گروه کوچکتری است که پیش قراول نام می گیرند و بعد هم دیگر افراد مورد مطالعه به صورت دسته دسته (نه به یکباره) وارد مطالعه می شوند.

مطالعه ای که در خصوص واکسن کووید ساخت موسسه رازی قرار است از 10 بهمن (ماه جاری) آغاز شود و تا 20 اسفند 99 آخرین گروه مطالعاتی در فاز نخست به آن وارد شوند و مجموع افراد مورد مطالعه به 133 تن برسد.

نکته قابل عرض دیگر در خصوص این آزمایش، انتخاب افراد به صورت تصادفی است به این صورت که از میان افراد داوطلب، آن هایی که شرایط ورود به مطالعه را دارند سوا می شوند و سپس به هرکدام یک اختصاص داده می شود و بعد از میان ایشان گروهی به صورت اتفاقی و تصادفی (رندوم) برگزیده می شوند و با همان کد اختصاص یافته و بدون اشاره به نام و مشخصات دیگر، وارد مطالعه می شوند.

منظور از شرایط ورود هم نکات مختلفی است که از جمله آن ها در مطالعات واکسن موسسه رازی، ایرانی بودن افراد، قرار گرفتن در بازه سنی 18 تا 55 سال، دارا بودن مدرک دیپلم یا بالاتر، سلامت کامل جسمی ایشان، منفی بودن تست پی سی آر کووید 19 و همچنین تست منفی سرولوژی مرتبط با این بیماری (در یک کلام، عدم ابتلای ایسان به کووید 19) و.

است.

شروطی قابل حدس که مثلا موجب دسته بندی جنسیتی در افراد مورد مطالعه نمی شود، اما مثلا در مورد زنان شامل عدم بارداری و میل به فرزندآوری تا سه ماه بعد از آخرین تزریق می گردد.

اما بشنوید از ادامه ماجرا که بر اساس روش مطالعاتی مشخص و تایید شده، بعد از تزریق واکسن ساخته شده به افراد گروه پیش قراول، چهار گروه بعدی وارد مطالعه می شوند و واکسن (یا پلاسبو) دریافت می کنند، به این ترتیب که سه گروه واکسن با دوز های 5 یا 10 یا 20 میکروگرم در 200 میکرولیتر و یک گروه تنها آدجوانت دریافت می کنند که ترکیبات شیمیایی یا بیولوژیک هستند که باعث تحریک غیر اختصاصی سیستم ایمنی، علیه آنتی ژنی یا آنتی ژن هایی می‏شوند که به همراه آن تزریق شده است.

البته فرایند تزریق و دوز های تزریق (با این یادآوری که سومین مرحله از مداخله به صورت اسپری کردن در حفره بینی افراد مورد مطالعه صورت می گیرد) در این مطالعه هم با جزییات مفصل و فراوان مشخص شده به تصویب رسیده و حتی پیامد های احتمالی هم مورد تشریح قرار گرفته است؛ شیوه ای علمی و مدون که مطابق استاندارد ها در همه جای جهان است و در صورت موفقیت واکسن تولیدی در عبور از این مراحل، به طراحی تفصیلی و همراه با جزییات فاز دوم مطالعه می رسد که آن هم نیازمند تصویب و تایید پیش از اجراست.


کلید واژه ها: کارآزمایی بالینی - موسسه رازی - واکسن - رازی - موسسه - بالینی - واکسن و سرم سازی رازی - آزمایش - نخست - تایید - پروتیین - کووید 19 - انتشار - سرم سازی رازی - تولید - منتشر - گزارش - کووید - پارس - هفته - ورود - تحقیقات - تولیدی - تابناک - اعلام - اخلاق - ایران - کمیته - ایمنی - اولین

آخرین اخبار سرویس:
نیاز به خانوم برای نطافت منزل

پرستاری

استخدام بازاریاب محصول و اختراع انحصاری پرفروش

خدمات فنی مهندسی فرامان

کسب درآمد دلاری روزانه

هلدینگ بین المللی با حقوق بالا نیرو می پذیرد

جریمه بیش از 3 هزار خودرو در پی تردد های شبانه در خوزستان

تجمعات خانوادگی علت شیوع ویروس کرونا در بافت

دلار به سد مقاومتی نزدیک شد

راهنمای خرید گوشی برای نوروز 1400

صادرات بیش از یک میلیارد و 726 میلیون دلار از استان اصفهان

ممنوعیت ورود مسافران و تجار عراقی به کشور

ورود مرغ اضافه به بازار ممنوع!

بهره برداری از طرح بهبود جایگاه مدیریت پسماند مجتمع فولاد کویر آران وبیدگل

خیاطی در منزل

آشپز فست فود

کراتین موبه صورت درصدی

استخدام مهندس مکانیک در شرکت تولیدی و مهندسی شعله صنعت در گیلان

بیمه آتیه سازان حافظ

ویزیتور خانم

سرمایه گذاری مطمئن با درآمد حلال

فروشنده خانم برای شب عید

کشنده از شما بار و تریلی یخچالدار از ما

نذر مهربانی

برنامه ریزی برای تامین کالاهای اساسی مورد نیاز مردم لرستان در نوروز و ماه رمضان

سمت و سوی قیمت خودرو

کمبودی در تامین مرغ در ایام پایانی سال وجود ندارد

معدن دالی دارای ذخیره احتمالی 12 میلیون تن مس

آمادگی بخش خصوصی آذربایجان شرقی برای افزایش مناسبات اقتصادی با کشور گرجستان

آخرین قیمت سکه در بازار (99/12/7)

وضعیت جدید بازار جهانی مس و چالش هزینه ها

5 میلیون تومان کسری بودجه خانوار کارگری

عیب فنی واحد نیروگاهی عامل خاموشی جزیره کیش

کارگران: آلودگی و اخراج، تنها ثمره پتروشیمی برای ایلام/ مدیرعامل پاسخگو نیست

جزییات اجرای قانون جدید چک اعلام شد

افزایش سرمایه ذوب آهن در شرایط مثبت بازار

قیمت محصولات ایران خودرو امروز 7 اسفند 99+ جدول

قیمت محصولات سایپا در 7 اسفند 99/ جدول مقایسه نرخ بازار و کارخانه

بافت فرسوده جاجرم در انتظار احیا/لزوم ارائه تسهیلات ارزان قیمت

رشد قیمت نفت به بالاترین میزان 13 ماه گذشته

غلبه صادرات گلستان بر رکود کرونایی

چرا وام سهام عدالت به صرفه نیست؟/ اعتراض مخاطبان به شیوه ی طرح کارت اعتباری سهام عدالت/ پای رانت در میان است؟

قرنطینه کامل خوزستان/ از وضعیت کرونا در تهران چه خبر؟

قیمت اقلام خوراکی در میادین میوه و تره بار +جدول

تجمع کارگران پتروشیمی ایلام/ مدیرعامل پاسخگو نیست

تاکید استاندار هرمزگان بر قیمت گذاری منطقه ای کالا

رفع تصرف زمین میلیاردی در آستانه اشرفیه

اقتصاد گردشگری بخش مهمی از ظرفیت اقتصادی استان به شمار می رود.

کارگران: اخراج جوانان و آلودگیف تنها بهره ایلام از پتروشیمی / مدیرعامل پاسخگو نیست

فروش فوق العاده سایپا در اسفند 99 + جزییات، جدول و قیمت قطعی طرح عید تا عید سایپا

زمان پیش فروش 9 خودروی سایپا اعلام شد | اسامی خودروها

کشف 229 دستگاه استخراج ارز دیجیتال قاچاق در بندر شهید رجایی

همتی بازهم از تصویب FATF در مجمع گفت، ابهامات آزادسازی ارزهای بلوکه شده بیشتر شد

فرماندار باشت: جمعیت شاخص مهم خدمات رسانی در مناطق روستایی است

فیلم| «پیاز» چالشی جدید برای کشاورزان مینابی

مذاکرات کشتی سازی ایران و روسیه/ ایجاد خط مستقیم دریایی 2 کشور

استاندار: اقدامات آبخیزداری در لرستان چشمگیر است

انتقال بیش از یکصد بیمار کرونایی از طریق اتوبوس آمبولانس در اهواز

کرونای انگلیسی پشت دروازه های لرستان

شرایط پرداخت کمک هزینه ازدواج به بیمه شدگان تامین اجتماعی

سیر صعودی ارزش سهام در بازارهای بورس اروپا

ریزش قیمت در بازار خودرو آغاز شد

حذف 90 میلیون ویدیو در تیک تاک

کاهش 72 درصدی سود لویدز بانک انگلیس

نبرد مجلس با اینترنت

بهره برداری از آزادراه 7 هزارمیلیاردتومانی

تمدید مهلت دریافت وام ودیعه مسکن تا پایان اسفند

افتتاح نخستین کارگاه اشتغال زایی و هنرکده صنایع دستی جرقویه علیا

13محصول کشاورزی گواهی شده در سبد اصفهانی ها قرار می گیرد

استخدام مسئول بازرگانی خانم در شرکت آسیا پترو رادیس/ اصفهان

بازاریاب با پورسانت بسیار خوب واقعی و سهامداری در مشارکت

راننده جهت پخش لوازم خانگی در شهرستان

استخدام پیک بادرآمد بالا

استخدام پارس اتومات صفر مدل 99 با کار

به یک آرایشگر ماهر درصدی نیازمندم

انجام امور مالی ، مالیاتی و حسابداری

تغییر رنگ 3 شهرستان خراسان جنوبی از آبی به وضعیت زرد

قیمت نفت خام رکورد 13 ماهه زد

وقتی شیرینی شکر به تلخی می زند/ راه ابریشم دوباره جان گرفت/ ناآرامی های سراوان به پایان رسید

سمت و سوی قیمت خودرو

چند نکته کوتاه در مورد تعرفه دیتا و بسته های اپراتورها

دلار به سد مقاومتی نزدیک شد

چرا پراید ارزان شد؟

لزوم تسریع دررفع مشکل ترکیدگی خط لوله تامین آب ارومیه

مرحله نخست واکسیناسیون کرونای سالمندان شروع شد

نرخ مصوب موز اعلام شد

مرغ را گران نخرید

استخدام پیک موتوری با حقوق

فروش اینترنتی (خانم/آقا) در خانه

فروش پکیج آموزش مکالمه زبان فوری

فروشنده / فروشندگی / نیمه وقت

به چند کارگر ساده خانم نیازمندیم

ممنوعیت ورود مسافران و تجار عراقی به کشور تا اطلاع ثانوی/ انجام تست کرونا هر 72 ساعت یکبار الزامی است

برگه 500 هزار تومانی سهام عدالت چقدر می ارزد؟

طرح فروش محصولات سایپا در قالب طرح عید تا عید/ امکان مشارکت در هر دو طرح فروش امکانپذیر است +جدول فروش

اعمال تحریم های یکجانبه علیه اعضای «جی یی سی اف» نگران کننده است

اهداء 800 هزار تن سیمان رایگان به مناطق محروم

استخدام مسئول بازرگانی خانم در شرکت آسیا پترو رادیس/ اصفهان

در هنگامه کار و دعا

حذف 90 میلیون ویدیو در تیک تاک برای مقابله با انتشار اطلاعات غلط

جزییات اولین فاز کارآزمایی بالینی واکسن کرونای موسسه رازی اعلام شد

جزییات اولین فاز کارآزمایی بالینی واکسن کرونای موسسه رازی اعلام شد