کارشناس سازمان غذا و دارو: ثبت برند اختصاصی ممنوع است

مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از ممنوعیت ثبت برند اختصاصی خبر داد.

- به گزارش سایت قطره و به نقل ازگروه بهداشت و درمان "، محمود بیگلر مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ضمن اشاره به عدم ثبت وسیله پزشکی وارداتی با برند اختصاصی گفت: دریافت درخواست ثبت وسیله پزشکی با برند اصلی کمپانی در این اداره کل صرفا بر اساس تعهدنامه کمپانی در خصوص اصلی بودن برند قابل انجام است و در صورت مشاهده مغایرت و اظهار خلاف واقع وسیله پزشکی نه تنها ثبت نخواهد شد و بلکه ابطال گردیده و مسئولیت آن نیز در هر مرحله به عهده نماینده است.

بیگلر اضافه کرد: شرکت های تولید کننده خارجی مجاز به درج نام نماینده داخلی تحت عنوان نماینده یا توزیع کننده در لیبل محصول هستند.

وی همچنین در خصوص ثبت وسیله پزشکی با برندهای اختصاصی که سابقه وارداتشان به گذشته بر می گردد و مغایرتی که با دستوالعمل اخیر پیدا می کند تصریح کرد: در اینباره جای نگرانی وجود ندارد و از زمان ابلاغ این بخشنامه مدت 4 ماه به شرکت ها فرصت داده خواهد شد تا برند اصلی سازنده را ثبت و جایگزین نمایند.

این مقام مسئول در سازمان غذا و دارو افزود: بعد از اتمام مدت زمان تعیین شده؛ IRC های صادره برای برندهای اختصاصی غیر فعال می شود و برای آن دسته از وسایلی که دارای قیمت مصوب می باش�