دستگاه های جراحی بینی باید به تایید سازمان غذا و دارو برسند

رییس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: دستگاه های «پیزو سرجری» که در جراحی های بینی مورد استفاده قرار می گیرند، - رییس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: دستگاه های پیزو سرجری که در جراحی های بینی مورد استفاده قرار می گیرند، باید مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کنند.

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، ابوالفضل الله بخشی افزود: این دستگاه ها در جراحی های زیبایی و ترمیمی بینی کاربرد گسترده ای دارند.

با این حال تمامی دستگاه های پزشکی قبل از ورود به بازار باید ارزیابی شوند تا استانداردهای ایمنی و کیفیت را داشته باشند.

وی تأکید کرد: هرگونه واردات، تولید و عرضه این تجهیزات بدون دریافت مجوزهای لازم غیرقانونی است و استفاده از دستگاه های فاقد تأییدیه می تواند سلامت بیماران را به خطر بیندازد.

تمامی شرکت های فعال در این حوزه ملزم به ثبت و طی کردن مراحل ارزیابی در سازمان غذا و دارو هستند.

الله بخشی به ضرورت آموزش پزشکان برای استفاده از این دستگاه ها اشاره کرد و گفت که جراحان باید مهارت های لازم را داشته باشند، چرا که استفاده نادرست از این فناوری می تواند باعث عوارض ناخواسته شود.