خبر خوش برای بیماران نادر

با تصویب ضابطه جدید، فرآیند واردات و تولید داروهای اورفان بیماران نادر در کشور سرعت می گیرد.

- با تصویب ضابطه جدید، فرآیند واردات و تولید داروهای اورفان بیماران نادر در کشور سرعت می گیرد.

به گزارش خبرگزاری مهر ، سرانجام پیگیری های مستمر بنیاد بیماری های نادر به ثمر نشست و سازمان غذا و دارو ضابطه جدیدی را برای تسهیل دسترسی به داروهای اورفان (داروهای کم کاربرد ویژه بیماری های نادر) تصویب و ابلاغ کرد که گام مهمی در جهت دسترسی مطلوب بیماران نادر به داروهای مورد نیازشان است.

این ضابطه که از تاریخ 01/‏09/‏1403‬ اجرایی شده فرایند ورود داروهای اورفان به فهرست رسمی دارویی ایران را تشریح کرده است.

طبق این دستورالعمل جدید بررسی پرونده های داروهای اورفان از نظر زمانی در اولویت قرار گرفته و با هدف تسهیل دسترسی بیماران مبتلا به بیماری های نادر مراحل صدور مجوزهای لازم جهت واردات و یا تولید این دارو ها با سرعت بیشتری طی می شود.

تصویب این ضابطه پس از ابلاغ سند ملی بیماری های نادر توسط معاون اول رییس جمهور در خرداد 1402 و با هدف کاهش چالش های درمانی بیماران اتخاذ شده است و طبق آن تعیین وضعیت داروهای اورفان در فهرست رسمی دارویی کشور و طی روند اداری آنها حداکثر در دو ماه انجام می شود.