مدت زمان ورود مولکول جدید به فهرست دارویی کشور

دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران گفت: پروسه ورود مولکول جدید به فهرست دارویی کشور بین3 تا 6 ماه زمان نیاز دارد.

- به گزارش خبرگزاری مهر ، نازیلا یوسفی اظهار کرد: ورود دارو به بازار دارویی کشور در دو مرحله توسط سازمان غذا و دارو مورد نظارت قرار می گیرد؛ اول اینکه آیا مولکول دارویی برای نظام دارویی ما مناسب است و آیا ارزش افزوده دارد یا خیر.

این موضوع در مرحله فهرست که بی ضرری، اثربخشی و هزینه اثربخشی گزینه جدید به جای گزینه قبلی بررسی می شود و تصمیم می گیریم موکول جدید را وارد فهرست کنیم یا نه.

وی افزود: پس از اینکه دارو وارد فهرست دارویی کشور شد، شرکت های وارد کننده و تولید کننده دارو اقدام به ارائه مستندات کیفی محصول دارویی می کنند؛ به این ترتیب اگر به عنوان مثال یک استامینوفن در مرحله فهرست است یعنی تأیید می کنیم که استامینوفن در فهرست دارویی وجود داشته باشد، مرحله بعدی این است که تولیدکنندگان و واردکنندگان پرونده کیفی یا همان CTD و نمونه برای آزمایش را به سازمان غذا و دارو ارائه می کنند و بازرسی خطوط تولید یا همان GMP توسط سازمان انجام و در نهایت اعلام می شود که استامینوفن آن شرکت از نظر ما کیفیت دارد، IRC دریافت، در کمیسیون قیمت می گیرد و وارد بازار می شود.