مطالب مرتبط:
دستور جمع آوری داروی رانیتیدین از بازار
پشت پرده اصرار ترامپ به مصرف یک داروی خاص برای درمان کرونا
پشت پرده اصرار ترامپ به مصرف یک داروی خاص برای درمان مبتلایان به ویروس کرونا!
چه شد که داروی رانیتیدین ریکال شد؟
پشت پرده اصرار ترامپ به مصرف یک داروی خاص برای درمان مبتلایان به کرونا!
-221 5 + 1
یارانه ها
مسکن مهر
قیمت جهانی طلا
قیمت روز طلا و ارز
قیمت جهانی نفت
اخبار نرخ ارز
قیمت طلا
قیمت سکه
آب و هوا
بازار کار
افغانستان
تاجیکستان
استانها
ویدئو های ورزشی
طنز و کاریکاتور
بازار آتی سکه
چهارشنبه، 20 فروردین 1399 ساعت 01:152020-04-07پزشكي

مصرف داروی رانیتیدین ممنوع!


اواخر تابستان 98، سازمان غذا و داروی ایالات متحده اعلام کرد وجود نوعی ناخالصی در داروی پرمصرف رانیتیدین می تواند سرطان زا باشد.

به همین علت دستور جمع آوری انواع دارو های رانیتیدین از بازار آمریکا صادر شد.

- اواخر تابستان 98، سازمان غذا و داروی ایالات متحده اعلام کرد وجود نوعی ناخالصی در داروی پرمصرف رانیتیدین می تواند سرطان زا باشد.

به همین علت دستور جمع آوری انواع دارو های رانیتیدین از بازار آمریکا صادر شد.

وجود ماده سرطان زای نیتروسودی متیل آمین (NDMA) ابتدا در داروی رانیتیدین با نام تجاری زانتاک ساخت شرکت ساندوز مشاهده شد و به دنبال آن، محققان سازمان غذا و داروی آمریکا برای اطمینان بیشتر، تمام انواع رانیتیدین های تولیدشده در شرکت های داروسازی مختلف این کشور را بررسی کردند.

آن ها در نهایت به این نتیجه رسیده اند که نوعی آلودگی در این دارو وجود دارد که ممکن است سرطان زا باشد.

سرطان زایی در حیوانات آزمایشگاهی دکتر امید سبزواری، رییس انجمن متخصصان علوم دارویی و رییس انجمن سم شناسی و مسمومیت های ایران در گفتگو با جام جم عنوان کرد: محققان ایرانی به دنبال ادعای محققان سازمان غذا و داروی آمریکا مشغول مطالعه روی داروی رانیتیدین هستند تا میزان نیتروسودی متیل آمین موجود در این دارو را ارزیابی کنند.

اگر میزان این ماده در حد مجاز باشد، مشکلی ندارد، اما چنانچه بیشتر از حد مجاز باشد باید از بازار جمع آوری شود.

به گفته او، ماده نیتروسودی متیل آمین می تواند مشکلات کبدی در انسان ایجاد کند و در حیوانات آزمایشگاهی هم می تواند موجب بروز سرطان شود.

ماده اولیه عامل آلودگی است رییس انجمن متخصصان علوم دارویی در ادامه گفت: در مطالعه ای که محققان روی داروی رانیتیدین انجام داده اند، این آلودگی هم در ماده اولیه و هم در محصول نهایی ایجادشده وجود داشته است.

مشکل دیگری که وجود دارد این که در طول زمان، متأثر از فاکتور زمان و دما، تأثیر مخرب آن بیشتر می شود؛ به طوری که هرچه از تاریخ تولید دارو زمان بیشتری گذشته و نیز در دمای بالاتری قرار گرفته باشد، میزان ماده نیتروسودی متیل آمین و ناخالصی هم در آن افزایش پیدا کرده است.

دکتر سبزواری درباره چگونگی ایجاد این ناخالصی در داروی رانیتیدین گفت:از آنجا که این ناخالصی در ماده اولیه این دارو هم وجود داشته، می توان گفت منبع اصلی این آلودگی از ماده اولیه است و این ماده ممکن است در فرآیند ساخت یا سنتز ماده اولیه در یکی از واکنش ها دچار آلودگی شده باشد یا این که ممکن است یکی از مواد مخلوط شده، ماده نیتروسودی متیل آمین بیشتری داشته که باعث حضور در ماده اولیه شده باشد که از آن در ساخت محصول نهایی شامل قرص یا آمپول استفاده شده است.

فراتر از حد مجاز دکتر سبزواری درباره راه حل این مشکل در شرایط فعلی معتقد است از آنجای که رانیتیدین را شرکت های داروسازی مختلفی تولید می کنند، گام اول این است که محصولات شرکت ها بررسی شده و فهرستی از محصولات آن ها تهیه شود که کدام یک از این محصولات مجاز هستند و کدام غیرمجاز.

رییس انجمن متخصصان علوم دارویی تأکید کرد: برای مصرف ماده نیتروسودی متیل آمین، یک حد مجاز روزانه معادل 96 نانوگرم در روز برای مصرف این ماده تعیین شده است که افراد با مصرف این میزان دچار مشکل نمی شوند.

این ماده همچنین در مواد مختلفی مانند گوشت های عمل آوری شده، ماهی و نیز دود سیگار و تنباکو هم وجود دارد.

محققان فرآورده های دارویی را بررسی می کنند تا براساس مصرف میزان این ماده در روز حد مجاز را مشخص کنند.

وی افزود: فرض بر این است که یک فرد این دارو را به مدت طولانی مصرف کند، بنابراین، مقدار این ناخالصی در دارو باید به اندازه ای باشد که حتی اگر تا سال ها آن را مصرف می کند، باعث آسیب نشود.

سازمان غذا و داروی آمریکا هم براساس ارزیابی حد مجاز این ماده در رانیتیدین اقدام به جمع آوری آن از بازار کرده است.

این ماده همچنین یک روغن فرار آلی است که در صورت تبخیر می تواند سرطان ریه هم ایجاد کند و افرادی که به عنوان مثال در معرض نوع استنشاقی آن مانند دود سیگار هستند در معرض ابتلا به سرطان ریه قرار دارند.

مصرف مواد خوراکی حاوی این ماده نیز می تواند سرطان کبد ایجاد کند.

جایگزینی مناسب برای رانیتیدین رییس انجمن متخصصان علوم دارویی در توصیه به بیماران گفت: در شرایط فعلی بهتر است با نظر پزشک از دارو های جایگزین همین خانواده مانند سایمیتیدین و فاموتیدین یا از دارو های کاهنده ترشحات اسید معده استفاده کنند.

بیشترین عارضه ناخالصی موجود در رانیتیدین، بروز مسمومیت کبدی است و تنها در حیوانات آزمایشگاهی ابتلا به سرطان مشاهده شده، اما احتمال بروز سرطان در انسان هم ممکن است وجود داشته باشد و باید از امروز که متوجه این اتفاق شده اند، مصرف آن را متوقف و جایگزین کنند.

بهتر است افراد از مصرف رانیتیدین پرهیز کنند دکتر رضا ملک زاده، معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت در گفتگو با جام جم در این باره گفت: در حال حاضر باور علمی دنیا این است که بهتر است افراد از مصرف این دارو خودداری کنند.

رانیتیدین از قدیم هم مشکلاتی نظیر ایجاد مشکلات کلیوی داشته، اما این مساله آنقدر جدی نبود که منجر به جمع آوری دارو از سطح بازار شود.

اما سرطان زا بودن آن محققان را بر آن داشت تا دارو را به طور گسترده جمع آوری کنند.

وی در ادامه افزود: افرادی که در درازمدت و به طور مداوم سال ها از رانیتیدین استفاده کرده باشند ممکن است به طور محدود در معرض ابتلا به سرطان باشند.

دکتر ملک زاده همچنین به افرادی که پیش از این از رانیتیدین استفاده می کردند توصیه کرد نگران نباشند، زیرا در همه بیماران مصرف کننده مشکلی ایجاد نمی کند و ممکن است تنها درصد خیلی کمی را درگیر کند و جای نگرانی نیست.

فعلا نگران دارو های رانیتیدین موجود در کشور نباشید دکتر سیده مریم بهاری ساروی، داروساز در گفتگو با جام جم در این باره می گوید: سال هاست داروی رانیتیدین به عنوان دارویی بدون نیاز به نسخه پزشک، برای درمان مشکلات گوارشی مصرف می شود.

اما خبر مورد نظر درباره رانیتیدن تولید شده در شرکت دارویی زانتاک (Zantac) است.

مقدار ترکیب نیتروسودی متیل آمین در رانیتیدین های تولیدی شرکت موردنظر بیش از حد مجاز است.

از سوی دیگر هرچه تاریخ ساخت این دارو قدیمی تر بوده یا در جای گرم نگهداری شده یا اگر تاریخ مصرف آن گذشته باشد، مقدار ترکیب سرطان زای آن بالاتر است.

بنابر این داروی رانیتیدین این شرکت تا زمان بررسی و رفع مشکل، جمع آوری شده است.

البته ماده این ترکیب مضر درهمه سری های ساخت رانیتیدین شرکت زانتاک وجود نداشته است.

بررسی های وزارت بهداشت، نشان می دهد این مشکل در رانیتیدین های موجود در بازار مصرف کشور ما وجود ندارد و تا این لحظه هیچ مکاتبه رسمی از سمت اف دی ای (FDA) نیز مبنی بر جمع آوری این دارو از بازار مصرف کشور ما انجام نشده است؛ بنابراین فعلا جای هیچ نگرانی در کشور وجود ندارد.

منبع : روزنامه جام جم برچسب ها: چهارشنبه 20 فروردین 1399 - 01:11 تعداد بازدید: 4 تعداد نظرات: 0
کلید واژه ها: دارو - سرطان زا - داروی - سرطان - سازمان غذا و داروی آمریکا - بازار آمریکا - ایالات متحده - آمریکا - سازمان - انواع - تابستان - اعلام - بازار - صادر - داروسازی - شرکت - آوری - اطمینان - آلودگی - محققان - مختلف - بررسی - کشور - ماده - ساخت

آخرین اخبار سرویس:
افزایش آمار مبتلایان کرونا در جنوب سیستان و بلوچستان به 714

تصویر | مسابقات دوچرخه سواری در خراسان رضوی

سنندج و قروه در وضعیت قرمز کرونا قرار گرفتند

رگبار و رعد و برق در راه آذربایجان غربی

جوش زدن واژن، بوش هم کلافه کننده است

راهکارهایی برای رفع تلخی دهان در صبح

وزارت بهداشت: قدرت ویروس کرونا کم نشده است

احتمال موج دوم شیوع کرونا وجود دارد

انتقال کوهنورد فداکار با بالگرد به مراکز درمانی اصفهان

توضیحات یک مسئول وزارت بهداشت درباره یک اشتباه/ قدرت ویروس کرونا در کشور کم نشده است

تولید خط بریل در هوا

درمان کمر درد

وزارت بهداشت: قدرت ویروس کرونا کم نشده است

احتمال موج دوم شیوع کرونا وجود دارد

رعایت نکردن بهداشت، سه آرایشگاه را در فسا تعطیل کرد

فشار خون بالا خطر مرگ ناشی از کووید 19 را افزایش می دهد

فاصله گذاری اجتماعی،غربالگری و قرنطینه سه ضلع پیشگیری از کرونا

امروز آمار کرونا در کردستان اعلام نمی شود

حساسیت اجتماعی مردم نسبت به کرونا از 90 درصد به 3 درصد کاهش پیدا کرده است

فاصله گذاری اجتماعی، آزمایش غربالگری و قرنطینه، سه ضلع پیشگیری از کرونا

درخواست جهانی: استفاده از ماسک اجباری شود

روند صعودی ابتلا به کرونا در بهبهان پس از عید فطر

انتقال کوهنورد فداکار با بالگرد به مراکز درمانی اصفهان

وضعیت 14 شهرستان خراسان رضوی از نظر شیوع کرونا سفید اعلام شد

روند آرام افزایش مبتلایان به کرونا در گیلان/ انجام 500 تست روزانه

مینو محرز: حداقل 40 تا 70 درصد جمعیت کل کشور به کرونا مبتلا خواهند شد

اختلال شخصیت خودشیفته را بشناسید

8 پروژه درمانی در کهگیلویه وبویراحمد به بهره برداری می رسد

مصرف قرص دوفاستون، ادامه بدم یا خیر؟

درخواست جهانی: استفاده از ماسک اجباری شود

کشف جدید‎؛ نقش مهم ویتامین K در مبارزه با کوویدـ19 

ترمیم زخم های بدن پس از چند ساعت با فناوری نانو

درخواست جهانی: استفاده از ماسک اجباری شود

سفر مجدد متخصصان روس و سازمان بهداشت جهانی به تاجیکستان

موج دوم کرونا فرا نرسیده است/ تعطیلی دو میلیون و پانصدهزار صنف در شب عید به خاطر کرونا

بررسی کرونا در استان مازندران + جدول

ادعای جدید محققان: احتمال ابتلا به کرونا در افراد طاس بیشتر است

علل و روش درمان پارگی رباط صلیبی چیست؟

مدت زمان نگهداری گوشت و انواع سبزیجات در فریزر+ جدول

افتتاح فاز اول نخستین شهرک مواد موثره دارویی در خاورمیانه

اختصاص بیمارستان ارتش به بیماران کرونایی در اهواز

روش هایی ساده برای آبیاری گیاهان آپارتمانی به هنگام سفر رفتن

37000 مبتلا به کرونا در امارات

با این ورزش ها گودی کمر خود را از بین ببرید

سه هزار نفر از اورژانس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان مشاوره تلفنی گرفتند

طرح پیشگیری از تنبلی چشم نیمه تیرماه در ایلام آغاز می شود

بررسی کرونا در استان مازندران + جدول

بهترین زمان نوشیدن قهوه برای پیشگیری از بی خوابی

اتفاق هولناک پس از طرح سالم سازی دریا! + عکس

حساسیت اجتماعی مردم نسبت به کرونا از 90 درصد به 3 درصد کاهش پیدا کرده است

ادعای جدید محققان: احتمال ابتلا به کرونا در افراد طاس بیشتر است

ماسک حتما بزنید

برای پیشگیری و مقابله با گرما زدگی چه باید کرد؟

چاقی و خطر chr(034)کروناchr(034)

سنندج و قروه از لحاظ ابتلا به کرونا در وضعیت قرمز قرار گرفتند

خطر کرونا برای افراد چاق چند برابر است

پاندمی ها چگونه به پایان می رسند

کشف عامل مهم و جدید درشیوع کرونا / خشکی هوا

بیمارستان ارتش در اهواز مرکز جدید برای بستری بیماران کرونا شد

مینو محرز: حداقل 40 تا 70 درصد جمعیت کل کشور به کرونا مبتلا خواهند شد

هنوز در موج اول کرونا هستیم/ 30 درصد مردم نکات بهداشتی را رعایت می کنند

گرمای هوا تأثیری بر رفتار ویروس کرونا ندارد/ارائه قلیان ممنوع است متخلفان را به 190 گزارش کنید

افزایش خفیف کرونا در گلستان/روزانه 20بیمار در استان بستری می شوند

سه گانه ای برای کنترل کووید-19/همچنان کرونا را جدی بگیرید

تولید پلاسمای تزریقی برای بیماران کرونایی در کشور

تصویر | زادآوری لک لک های مهاجر در دریاچه زریبار

شمار بیماران کرونایی بستری در زنجان افزایش یافته است

واکنش دبیرکل فدراسیون فوتبال به خبر تعلیق فوتبال ایران

ادعای جدید محققان: احتمال ابتلا به ویروس کرونا در افراد طاس بیشتر است

استمرار سیر صعودی ویروس تاجدار در کردستان نگران کننده است

مصرف قرص روکین، باعث معده درد شده

سه گانه ای برای کنترل کووید-19/همچنان کرونا را جدی بگیرید

زمانی که قادر به رعایت فاصله گذاری اجتماعی نیستید، حتما ماسک بزنید

چاقی و خطر chr(034)کروناchr(034)

مینو محرز: حداقل 40 تا 70 درصد جمعیت کل کشور به کرونا مبتلا خواهند شد

خدمات بیمه سلامت برای بیماران کرونایی / حذف تدریجی دفترچه های بیمه

پرورش گوش شبیه به گوش انسان با چاپ 3بعدی در بدن موش ها

کشف عامل مهم و جدید درشیوع کرونا / خشکی هوا

افزایش تست های آزمایشگاهی منجر به تشخیص زود کرونا می شود / به شعار درخانه بمانیم پایبند باشیم

چند ساعت بخوابیم؟ |

قدرت ویروس کرونا در کشور کم نشده است

افزایش خفیف موارد مشکوک به کرونا در استان یزد/ موج دوم کرونا در کمین است

پرورش گوش شبیه به گوش انسان با چاپ 3بعدی در بدن موش ها

خواص درمانی تربچه چیست؟

گرما روی کرونا تأثیری نداشته است

2 دقیقه برای دیگران و 11 ساعت برای خودمان!

قبل از رفتن به رستوران یا کافه این مطلب را بخوانید

شوراهای صنفی خواستار تعویق بازگشایی دانشگاه های علوم پزشکی شدند

امسال خبری از واکسن کرونا نخواهد بود / 30 میلیون از جمعیت ایران درآمدشان روزانه تامین می شود

60 بیمار جدید کرونایی در مازندران / در یک شبانه روز رخ داد

پاکستانی ها خطرات کرونا را شوخی گرفته اند

پای درد دل مازندرانی ها در زمان کرونا

ادعای جدید محققان: احتمال ابتلا به کرونا در افراد طاس بیشتر است

چگونه ترس از «کرونا» را کنترل کنیم؟

طرح کاهش چربی، نمک و قند در رستوران ها

افزایش شمار مبتلایان به کرونا در ازبکستان

پلمب هشت واحد نانوایی در آبادان

استمرار سیر صعودی ویروس تا جدار در کردستان نگران کننده است

شوراهای صنفی خواستار تعویق بازگشایی دانشگاه های علوم پزشکی شدند

فرشتگان مهر؛ داستان اشک ها و لبخندها

مصرف داروی رانیتیدین ممنوع!

مصرف داروی رانیتیدین ممنوع!