مطالب مرتبط:
جزییات اولین فاز کارآزمایی بالینی واکسن کرونای موسسه رازی اعلام شد
جزییات اولین فاز کارآزمایی بالینی واکسن کرونای موسسه رازی
جزییات فاز یک مطالعه انسانی واکسن ایرانی نوترکیب کرونا
اعلام جزییات فاز یک مطالعه انسانی واکسن ایرانی نوترکیب کرونا
جزییات فاز یک مطالعه انسانی واکسن ایرانی نوترکیب کرونا
-127 5 + 1
یارانه ها
مسکن مهر
قیمت جهانی طلا
قیمت روز طلا و ارز
قیمت جهانی نفت
اخبار نرخ ارز
قیمت طلا
قیمت سکه
آب و هوا
بازار کار
افغانستان
تاجیکستان
استانها
ویدئو های ورزشی
طنز و کاریکاتور
بازار آتی سکه
جمعه، 3 بهمن 1399 ساعت 13:152021-01-22سياسي

جزییات اولین فاز کارآزمایی بالینی واکسن «رازی کو پارس»؛ دومین واکسن ایرانی از 10 بهمن وارد فاز آزمایش انسانی می شود


تقریبا یک هفته پس از انتشار خبر تایید ورود واکسن ساخته شده در موسسه رازی به مرحله آزمایش انسانی و فاز نخست کارآزمایی بالینی، مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران جزییات این کارآزمایی را منتشر کرد و هدف از انجام این فاز را «تعیین دوز، - احتمالا در پی برخی حاشیه های خلق شده پیرامون شروع کارآزمایی بالینی نخستین واکسن ایرانی ساخته شده برای کرونا، به معانی اصطلاحاتی مانند مطالعات دوسوکور و تزریق دارونما به برخی داوطلبان آگاهید، اما من باب یادآوری بد نیست اشاره کنیم که در این دست مطالعات به برخی داوطلبان پلاسبو (دارویی که فاقد هر نوع ماده موثر) و به بعضی دیگر نمونه اصلی مورد آزمایش تزریق می گردد.

هدف از این کار، بررسی نکاتی از جمله اثرگذاری دارو بدون توجه به مولفه هایی مهم مانند تلقین است.

روشی علمی که برای پرهیز از هرگونه خطا در دستور کار محققان قرار می گیرد و اغلب به صورت دوسوکور هم به انجام می رسد، به این معنی که نه تزریق کننده دارو یا واکسن آگاه است که پلاسبو تزریق می کند یا واکسن را و نه دریافت کننده این ماده از محتویات آن آگاه است و هر دو سوی ماجرا اصطلاحا کور شده اند.

البته این روند در بررسی همه علائم افراد مورد آزمایش در ادامه مسیر کارآزمایی نیز ادامه دارد و کوری دوسویه تنها برای محقق یا محققان اصلی آزمایش است که وجود ندارد.

آن هایی که نتایج نهایی مطالعه را بررسی می کنند تا دریابند که آیا محصول مورد آزمایش مورد تایید خواهد بود یا خیر.

بررسی ای که در فاز نخست کارآزمایی بیشتر معطوف به ایمنی واکسن خواهد بود، به این معنی که بررسی می کنند آیا تزریق این محصول خطرناک نیست و سلامت افراد را به خطر نمی اندازد؟ بر همین اساس است که شروع مطالعه با گروه کوچکتری است که پیش قراول نام می گیرند و بعد هم دیگر افراد مورد مطالعه به صورت دسته دسته (نه به یکباره) وارد مطالعه می شوند.

مطالعه ای که در خصوص واکسن کووید ساخت موسسه رازی قرار است از 10 بهمن (ماه جاری) آغاز شود و تا 20 اسفند 99 آخرین گروه مطالعاتی در فاز نخست به آن وارد شوند و مجموع افراد مورد مطالعه به 133 تن برسد.

نکته قابل عرض دیگر در خصوص این آزمایش، انتخاب افراد به صورت تصادفی است به این صورت که از میان افراد داوطلب، آن هایی که شرایط ورود به مطالعه را دارند سوا می شوند و سپس به هرکدام یک اختصاص داده می شود و بعد از میان ایشان گروهی به صورت اتفاقی و تصادفی (رندوم) برگزیده می شوند و با همان کد اختصاص یافته و بدون اشاره به نام و مشخصات دیگر، وارد مطالعه می شوند.

(مشروح جزییات این مصوبه را می توانید اینجا" بخوانید) منظور از شرایط ورود هم نکات مختلفی است که از جمله آن ها در مطالعات واکسن موسسه رازی، ایرانی بودن افراد، قرار گرفتن در بازه سنی 18 تا 55 سال، دارا بودن مدرک دیپلم یا بالاتر، سلامت کامل جسمی ایشان، منفی بودن تست پی سی آر کووید 19 و همچنین تست منفی سرولوژی مرتبط با این بیماری (در یک کلام، عدم ابتلای ایسان به کووید 19) و.

است.

شروطی قابل حدس که مثلا موجب دسته بندی جنسیتی در افراد مورد مطالعه نمی شود، اما مثلا در مورد زنان شامل عدم بارداری و میل به فرزندآوری تا سه ماه بعد از آخرین تزریق می گردد.

اما بشنوید از ادامه ماجرا که بر اساس روش مطالعاتی مشخص و تایید شده، بعد از تزریق واکسن ساخته شده به افراد گروه پیش قراول، چهار گروه بعدی وارد مطالعه می شوند و واکسن (یا پلاسبو) دریافت می کنند، به این ترتیب که سه گروه واکسن با دوز های 5 یا 10 یا 20 میکروگرم در 200 میکرولیتر و یک گروه تنها آدجوانت دریافت می کنند که ترکیبات شیمیایی یا بیولوژیک هستند که باعث تحریک غیر اختصاصی سیستم ایمنی، علیه آنتی ژنی یا آنتی ژن هایی می‏شوند که به همراه آن تزریق شده است.

البته فرایند تزریق و دوز های تزریق (با این یادآوری که سومین مرحله از مداخله به صورت اسپری کردن در حفره بینی افراد مورد مطالعه صورت می گیرد) در این مطالعه هم با جزییات مفصل و فراوان مشخص شده به تصویب رسیده و حتی پیامد های احتمالی هم مورد تشریح قرار گرفته است؛ شیوه ای علمی و مدون که مطابق استاندارد ها در همه جای جهان است و در صورت موفقیت واکسن تولیدی در عبور از این مراحل، به طراحی تفصیلی و همراه با جزییات فاز دوم مطالعه می رسد که آن هم نیازمند تصویب و تایید پیش از اجراست.


کلید واژه ها: کارآزمایی بالینی - بالینی - واکسن ایرانی - واکسن - آزمایش - داوطلبان - ایران - مطالعات - دارو - ایرانی - تزریق - موسسه رازی - نخست - رازی - نخستین - انتشار - منتشر - حاشیه - مولفه - موسسه - اشاره - نمونه - بررسی - اولین - تایید - مورد - بدون - فاقد - کنیم - دیگر

آخرین اخبار سرویس:
نماینده ولی فقیه در گیلان: معلمان حقوق واقعی خود را دریافت نمی کنند

20 سری جهیزیه ویژه نوعروسان تحت پوشش کمیته امداد کاشان تهیه و اهدا شد

انتخابات سال 1400 رقابتی برگزار می شود

8 پیش بینی تحقق یافته قرآن

معاون ترامپ سکوتش را شکست

استخدام حسابدار در ماشین سازان کیمیا صدر در شهرک صنعتی گلگون تهران

موافقت مجلس نمایندگان آمریکا با لایحه اصلاحات انتخاباتی

کمک به محرومان جهاد در برابر دشمن است/اختلاس و گرانی اتفاقی نیست

کمکهای جشن نیکوکاری برای همه نیازمندان است/روشهای مشارکت خیران در جشن نیکوکاری

مومنی ازندریانی دبیر شورای عالی مناطق آزاد شد + سوابق

اقامه نماز جمعه در همه پایگاه های استان کرمان

پلمب چاه های کشاورزی متوقف شود

کاشت نهال به یاد درگذشتگان بانک مسکن در اثر کرونا

افتتاح 5 پروژه عمرانی و کلنگ زنی 3 پروژه

پیام تسلیت رهبر معظم انقلاب اسلامی در پی درگذشت عالم مجاهد قاضی شیخ احمد الزین

نمایندگان مردم در مجلس در برابر حقوق ملت کوتاه نخواهند آمد

دستاوردهای دفاع مقدس تمام شدنی نیست/ لزوم ایجاد دفاتر بنیاد حفظ آثار در شهرستان ها

ایجاد بندرتجاری در گلستان کاملا توجیه دارد/ یک سوم خلیج گرگان خشک شد

دبیر شورایعالی مناطق آزاد و ویژه اقتصادی منصوب شد

قوامی: هاشمی شانس تایید صلاحیت ندارد

استخدام وکیل و کارشناس طراح و ناظر چاپ در اصفهان

فرصت تاریخی مجلس برای ایجاد زمینه اشتغال 3 میلیون نفر در پهنه کشور

تشکیل بیش از 300 کانال با محتوای دینی و فرهنگی در شبکه شاد

امیر سرتیپ نصیرزاده: پهپاد کمان 22 به زودی پرواز می کند

«دوستی جهان وندی» یا «برادری انسانی»

رییسی: امنیت حاکم در آذربایجان غربی مرهون شهدا است

ابرخودروهای خیره کننده پلیس دبی +عکس

ارائه خدمات الکترونیک یکی از اولویت های شرکت گاز است

عکاسی از یک آشیانه پرنده

مخالفت شدید نایب رییس مجلس با پذیرش FATF توسط ایران

چادرزدن خطرناک یک زوج در لبه پرتگاه! +عکس

خبر خوب برای دریاچه ارومیه 

کودکان یتیم نیازمند حمایت و خدمات بیشتری هستند

کاشت هزار اصله نهال در مدارس علمیه

جنوب کرمان پایلوت کشاورزی قراردادی کشور

استخدام بازاریاب خانم با حقوق ثابت و بیمه در هلدینگ انرژی مهستان در تهران

استخدام کارمند بایگانی آقا در شرکت بین المللی رونیکس در تهران

استخدام کارمند اداری آقا با مزایا در شرکت فراماشین جهان فیدار در تهران

استخدام جوشکار آقا با حقوق عالی در ماشین سازی کراقلی در اصفهان

مایک پنس سکوتش را شکست و دموکرات ها را محکوم کرد

کف دریاچه ارومیه عمیق شد

کمکهای جشن نیکوکاری برای همه نیازمندان است/روشهای مشارکت خیران در جشن نیکوکاری

تشریح اهداف سفر رییس قوه قضاییه به استان آذربایجان غربی

حضور نامزدها با مقبولیت مردمی شور انتخابات را بیشتر می کند

مصالحه 800 پرونده با فعالیت کمیته معتذرین در همدان

نماینده مردم کرمان: پارک علم و فناوری استان کرمان باید مستقل شود

مقاومت شرکت های بزرگ برای ارتباط با واحدهای کوچک در استان کرمان

استاندار تهران: مراقبت ها در تهران به دلیل شناسایی فراوان ویروس انگلیس بیشتر می شود

گذرانِ زندگی در سرمای زمستانِ بدون گاز

رییس دانشگاه ادیان و مذاهب: سفر پاپ به عراق را آورده ای برای جهان اسلام و جهان تشیع می دانیم/ زمینه های سفر پاپ به ایران وجود داشت

سردار حسین دهقان: به نفع هیچکسی کنار نمی روم /برای فدا شدن آمده ام...

مرتضی طاهری دعای ندبه این هفته هیأت رزمندگان را می خواند

سلامتی: شاید نامه خاتمی به رهبری تاثیری در وضعیت اصلاح طلبان بگذارد

پیگیری فارس من نتیجه داد/ کتابخانه شهید غفرانی مه ولات بازگشایی شد

سوال از «نمکی» و «رزم حسینی» درباره فعالیت کولبران در مجلس کلید خورد

پیام رییس کمیته امداد به مناسبت روز «احسان و نیکوکاری»

شرکت های بزرگ استان کرمان طرح های توسعه ای خود در راستای جلوگیری از خام فروشی را ارائه کنند

باران کوثری و امیرحسین آرمان در پشت صحنه ملکه گدایان

درخواست اتحادیه کشوری مؤسسات قرآنی از رهبر معظم انقلاب

ویروس جهش یافته فضای مجازی

فعالیت های کمیته امداد نوید بخش آینده ای روشن برای محرومان است

وقتی هیچ بحثی برای عضویت ایران در FATF وجود ندارد دولت چگونه باید بابت چیزی که قرار نیست واقع شود، تضمین دهد؟

قرنطینه فرد مبتلا به کرونای انگلیسی به محض ورود به بجستان

انتخاب رییس جدید هیات کبدی گیلان + عکس

نتایج مرحله اول تست انسانی واکسن کوو ایران برکت بسیار امیدوارکننده است

تف کردن مدیری وسط برنامه +ویدئو

جشن تولد لاکچری یک خروس خبرساز شد! +تصاویر

تصاویر / دیدار نمایندگان آیت الله اعرافی با اساتید و ممتحنین شفاهی و خارج حوزه

موافقت شورای نگهبان با استخدام 10 هزار نیروی نهضتی و طرح امین

جمعیت امام علی منحل شد

روحانیان زمینه مشارکت حداکثری مردم در انتخابات را فراهم کنند

ایران و فنلاند وبینار تخصصی مدیریت مصرف منابع آب برگزار کردند

معرفی برگزیدگان نهمین دوره جایزه ادبی یوسف

الکترونیکی شدن ثبت نام داوطلبان انتخابات شورا ها

اسلامی ندوشن؛ سلطان نثر پارسی

روش های تربیت فرزندان

تشکیل 2 گروه مجازی قرآن از سوی مؤسسه حجت بن الحسن(عج) خرم آباد

مومنی ازندریانی دبیر شورای عالی مناطق آزاد شد

کیهان خطاب به شورای نگهبان: در تایید کاندیداهای ریاست جمهوری خیلی سخت بگیرید

غرس 100 اصله درخت به یاد شهدا در تیپ 25 نزاجا

رسانه می تواند امید را در جامعه بیفزاید

استخدام پشتیبان دستگاه کارتخوان (pos) در شرکت عصر الکترونیک آریا در البرز

بازدید رییس کل دادگستری خوزستان از روند برگزاری آزمون اختبار پایان دوره کارآموزان قضایی

سفر استانی رییسی به ارومیه

مقاومت شرکت های بزرگ برای ارتباط با واحدهای کوچک در استان کرمان

برگزاری پنجمین مرحله رزمایش کمک مومنانه

کیهان: شورای نگهبان باید احراز صلاحیت نامزدهای ریاست جمهوری خیلی را با سخت گیری زیاد انجام دهد

انتخاب مجریان انتخابات از افراد بی حاشیه، متدین و سالم امری ضروری است

تجلیل از برترین های جشنواره مالک اشتر در میبد

گفتمان انقلاب را محدود به ایران نکنیم

روحانی دنبال تحمیل FATF به کشور است

پیام رییس کمیته امداد به مناسبت روز «احسان و نیکوکاری»

استاندار اسبق خوزستان بازداشت شد

سلامتی: شاید نامه خاتمی به رهبر انقلاب تاثیری در وضعیت اصلاح طلبان بگذارد

مایک پنس سکوتش را شکست

همایش تبلیغ، هنر و رسانه در اراک برگزار شد

نخستین دوره «ایرانسل تاک» برگزار شد

«مومنی» دبیر شورایعالی مناطق آزاد کشور شد

حسینی: دشمن از طریقFATF به دنبال کسب اطلاعات مربوط به خنثی سازی تحریم ها است

زنگ خطر خشک شدن 79 هکتار از زمین های کشاورزی البرز

جزییات اولین فاز کارآزمایی بالینی واکسن «رازی کو پارس»؛ دومین واکسن ایرانی از 10 بهمن وارد فاز آزمایش انسانی می شود

جزییات اولین فاز کارآزمایی بالینی واکسن «رازی کو پارس»؛ دومین واکسن ایرانی از 10 بهمن وارد فاز آزمایش انسانی می شود