تولید و توزیع داروی رانیتیدین متوقف شد + نامه

مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را از 19 فروردین ماه 1399، صادر کرد.

- مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را از 19 فروردین ماه 1399، صادر کرد.

به گزارش سایت قطره و به نقل ازایسنا، دکتر غلامحسین مهرعلیان طی نامه ای به مدیران عامل شرکت های تولید کننده داروی رانیتیدین دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را صادر کرد که در این نامه آمده است: با توجه به بررسی های صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجع علمی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در خصوص ایجاد ناخالصی نیتروزآمین از نوع NDMA در فرآورده های دارویی رانیتیدین، لازم است تولید کلیه محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکت های پخش خودداری گردد.

بدیهی است مطالعات و بررسی های لازم با حضور متخصصین امر در این خصوص در حال انجام بوده و سایر تصمیمات اتخاذ شده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد .