مطالب مرتبط:
ایرانی ها در طول سال یک تومان هزینه ثابت دارو دارند/داروی مصرفی در ایران 1.2 درصد از کل تولید ناخالص ملی کشور است
درخواست قرائتی درخصوص گردشگران خارجی/توصیه قالیباف به نیروهای انقلابی/آمار علی عسگری از مخاطبان رسانه ملی/نمایندگان در خارج از کشور خانه خریده اند؟
معاون توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا و دارو مطرح کرد صادرات داروی ایرانی به 40 کشور
عکسبرداری و فیلمبرداری از بیماران مجاز است؟ / فاجعه ای به نام لنز های زیبایی/ افزایش چهار برابری مرگ ناشی از مواد افیونی در آمریکا /شناسایی داروی جدید به تعویق انداختن روند پیری/ 17 کشور مصرف کننده دارو های زیستی ایرانی هستند/ پیشگیری از سرطان روده با برخی سبزیجات
سیاست های نظام جمهوری اسلامی ایران در حوزه دارو/ صادرات داروی ایرانی به 40 کشور
5 + 1
یارانه ها
مسکن مهر
قیمت جهانی طلا
قیمت روز طلا و ارز
قیمت جهانی نفت
اخبار نرخ ارز
قیمت طلا
قیمت سکه
آب و هوا
بازار کار
افغانستان
تاجیکستان
استانها
ویدئو های ورزشی
طنز و کاریکاتور
بازار آتی سکه
چهارشنبه، 22 خرداد 1398 ساعت 14:322019-06-12پزشكي

استانداردهای ملی کشور برای کیفیت دارو کفایت می کند/ آمار ریکال داروی ایرانی با داروی خارجی برابر است


اخیرا گزارشی در شبکه خبری بی بی سی فارسی درباره کیفیت داروهای ایرانی پخش شد که در آن یک جراح مدعی بود که اثرات داروهای خارجی بیشتر است به تحقیقی بر روی داروی امپرازول که برای زخم معده تجویز می شود، - اشاره کرده و گفته بود که ما یک قوطی امپرازول 20 میلی گرم را به یک آزمایشگاه برای آزمایش دادیم که نتیجه بررسی روی این دارو این شد که در 14 کپسول امپرازول 20 میلی گرم مجموعا به اندازه یک کپسول، داروی امپرازول 20میلی گرم وجود ندارد.

پخش این گزارش در رسانه های مختلف بازتاب گوناگونی داشت .

در ابن رابطه خبرنگار سلامت نیوز از دکتر کیانوش جهانپور ، رییس مرکز روابط عمومی وزارت بهداشت در مورد ادعای بی کیفیتی داروهای ایرانی، پرسید.

جهانپور گفت : این خبر ارزش خبری ندارد به دلیل اینکه اطلاعات فرد مصاحبه کننده نامشخص است و تنها مدعی است که پزشک است.

هیچ پزشکی نه در دوران تحصیلش آزمایشات دارویی انجام داده و نه در دوران کاری اش شغلش این است که دارویی را تست کند و این حوزه قاعدتا در تخصص حوزه پزشکی نیست.

حرف بی سند زدن در دنیای امروز کار سختی نیست و رسانه حرفه ای که مغرض نباشد قطعا چنین گزارشی را منتشر نمی کند.

وی در گفتگو با خبرنگار سلامت نیوز با تاکید بر رعایت استانداردهای بین المللی در تولید داروی داخل، گفت: شرکت های داروسازی قبل از اینکه بخواهند دارویی را تولید کنند باید ابتدا شرایط تولید آنها احراز شود تا بتوانند مجوز تولید دارو را کسب کنند و دارو وارد بازار دارویی کشور شود.

علاوه براینکه سازمان غذا و دارو بر استانداردهای تولید دارو در کشور نظارت می کند ، بسیاری از داروها در مطالعات بالینی و مطالعات آزمایشگاهی توسط بسیاری از دانشگاه ها و دانشکده های داروسازی قبل از تولید و در حین تولید برداشته می شوند.

دکتر جهانپور با تاکید براینکه به صورت سالانه از داروها نمونه برداری می شود ، گفت: نمونه ها نیز مجدد تست می شوند که اگر مشکلی وجود داشته باشد برطرف شود یا حتی ممکن است خط تولید دارو متوقف شود و یا اگر نیاز بود از بازار جمع آوری شود.

وی خاطرنشان کرد: ما مرکزی داریم به نام مرکز ثبت وبررسی عوارض ناخواسته داروها (ADR) در سازمان غذا و دارو که برای داروهایی که به هر دلیلی باید از سطح بازار جمع آوری شوند، فراخوان می دهد که در اصطلاح به آن ریکال دارویی می گویند و علیرغم اینکه 97 درصد دارو به لحاظ عددی تولید داخلی است و در کشور مصرف می شود ولی وقتی به آمار نگاه می کنیم می بینیم که آمار ریکال داروی ایرانی با ریکال داروی خارجی برابر است که نشان دهنده این است که استانداردهای ملی ما و نحوه نظارت ها بر بازار دارویی حداقل های لازم برای کیفیت دارو را کفایت می کند.

دکتر جهانپور افزود: داروهای تولید ایران در بیشتر از 40 کشور دنیا ورود پیدا کرده است و در هر کشوری قبل از اینکه دارویی اجازه واردات پیدا کند باید مدت های مدیدی اسناد و مدارک و شواهد هر دارو و کیفیت آن بررسی شود.

کشورهای همسایه ما در منطقه چنین شرایطی دارند که بسیاری از این شرایط بعضا سختگیرانه و حتی غیرمنطقی است ولی با اینهمه داروهای ما اجازه ورود به این 40 کشور را پیدا کرده اند و حتی در برخی کشورها ما داروی ایرانی داریم که تحت لایسنس یک شرکت ایرانی تولید می شود.

وی گفت: در دهه های گذشته بیش از 85 تا 90 درصد داروی کشور و امروز 97 درصد داروی مصرفی کشور داخلی بوده است و شاخص درمانی یا شاخص سلامت کشور ما با همین 97 درصد داروی ایرانی کمتر از کشورهای دیگر دنیا نیست چه در بهبود بیماری ها و چه در کنترل بیماری ها که خود این مسئله بزرگترین شاهد است که همین داروها با همین کیفیتی که در بازار بوده و با همین استانداردها از نظر شاخص ها نه تنها از کشورهای دیگر عقب تر نیستیم بلکه بسیاری از کشورهای دنیا در این حوزه ها جلوتر هم هستیم.

وی افزود: آیا شما بیماری ای سراغ دارید که مثلا امروز با داروی ایرانی که درمان می شود، میزان موفقیت درمان یا کنترل آن بیماری کمتر از استانداردهای بین المللی باشد؟ ما در هیچ زمینه ای نتایج درمانی مان از هیچ کشور دیگری ضعیف تر نیست که قاعدتا نشان دهنده این است که آن دارو کیفیت لازم را دارد.

وی خاطرنشان کرد: در موارد خاص اگر دارویی چه از نظر عوارض و چه از نظر کیفیت مشکل داشته باشد به مرکز ثبت وبررسی عوارض ناخواسته داروها گزارش می شود و بلافاصله در مورد آنها تصمیم گیری می شود و این در همه بازارهای دارویی دنیا چنین است و هیچ بازار دارویی وجود ندارد که ادعا کند ریکال ندارد.

دکتر جهانپور در ادامه گفت: ممکن است فرمولاسیون داروها بعضا بین شرکت های داروسازی متفاوت باشد و ممکن است فردی یک دارویی با فرمولاسیون یک شرکت را آن هم در داروهای خاص و برخی بیماری های خاص و مزمن(عموما در بیماری های حاد چنین نیست) برای سال های مدیدی مصرف کند که با مصرف دارو با فرمولاسیون دیگری دچار مشکل شود، اگر ما شواهد دقیق داشته باشیم که بیماری با شواهد متقن و با استدلال پزشکش با یک دارو چه داروی داخلی و چه داروی خارجی دچار عوارض خاصی می شود که با فرمولاسیون مشابهی در شرکت دارویی دیگر دچار این عوارض نمی شود قطعا این دارو برایش فراهم خواهد شد.

وی گفت: همانطورکه ممکن است که فرمولاسیون داروی یک شرکت ایرانی با یک بیمار برای بیماری مزمن سازگاری نداشته باشد ما مواردی داریم که فرمولاسیون یک داروی خارجی با بیمار ما سازگاری ندارد و برعکس تولید یک شرکت دارویی داخلی را تحمل می کند این چیزی است که در بازار دارویی امر معمولی است و چیز عجیبی نیست و نشان دهنده استانداردها و کیفیت نیست بلکه تفاوت هایی است که ممکن است در فرمولاسیون و نحوه فرآوری دارو وجود داشته باشد.

وی در پاسخ به اینکه آیا از کشوهای چین وهند داریم واردات دارو و یا مواد اولیه دارویی داریم، گفت: به هیچ وجه از کشور چین داروی وارداتی نداریم چون صنایع چین از نظر ما ارزیابی نشده است و لذا داروی ساخته شده از چین وارد نمی کنیم اما از کشور هند از سال های قبل واردات داروی ساخته شده داشته ایم و اکنون هم این واردات ادامه دارد.

هند یکی از بزرگترین صادرکنندگان دارو در دنیا محسوب می شود.

وی در مورد واردات مواد اولیه دارویی از کشور چین گفت: اگر بررسی کنید بزرگترین تولیدکنندگان و صادرکنندگان ماده اولیه دارویی در دنیا دو کشور چین و هند هستند و ما هم از واردات آن مستثنی نیستیم همانطور که بزرگترین تولیدکنندگان دارو در اروپای غربی و در ایالات متحده هم مصرف کننده مواد اولیه دارویی تولیدی چین و هند هستند.

وی در پاسخ به اینکه آیا کیفیت مواد اولیه چینی مشکلی ندارد، به ماجرای داروی والزارتان در سال 2018 اشاره کرد و گفت: دارویی به نام والزارتان در دنیا تولید میشد که شرکت های مختلفی در دنیا تولیدکننده ماده اولیه آن بودند ولی اغلب تولید کننده ماده اولیه این دارو دو کشورهند و چین بودند.

مشخص شد که در اروپای غربی ویک شرکت برند والزارتان مشکل دارد که اعلام کردند ماده اولیه اش را از شرکت چینی خریداری می کردند بعد از بررسی ها مشخص شد که از 17 تولید کننده مجاز آن دارو در ایران هم 6 شرکت از همان شرکت چینی ماده اولیه را که همان شرکت برند اروپایی می خرید، خریداری می کردند و جالب اینکه بعدا مشخص شد 6 شرکت امریکایی هم از همان شرکت چینی خریداری می کردند.

وی افزود: تنها تفاوتی که وجود داشت این بود که داروی ایرانی مظلوم واقع شده بود شاید اگر قبل از این فراخوان و ریکال کسی می پرسید می گفتند این داروی ایرانی ماده اولیه اش چینی است و فکر می کردند آن دارویی که در شرکت برند اروپایی تولید می شود احتمالا از جای دیگری به صورت خاص آمده این موضوع ریکال که پیش آمد مشخص شد که همه این شرکت ها چه در اروپا و چه 6 شرکت در ایرانی و چه 6 شرکت در امریکا همه از یک شرکت داروسازی چینی مواد اولیه دارویی خریداری می کردند و فقط تفاوت در قیمت دارویشان بود که آن شرکت اروپایی تحت عنوان یک برند، دارو را به چند برابر داروهای شرکت ایرانی به فروش می رسانید.

وی در پایان گفت: امسال ، سال رونق تولید است و عزم جدی وزارت بهداشت با تاکید وزیر بهداشت بر این است که اگر داروی تولید داخلی استانداردهای لازم را از سوی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو اخذ کرده باشد اجازه واردات به داروی مشابه تولید داخل داده نشود و شاهد هستیم این موضوع با عزم جدی درماه های اخیر پیگیری شده و قطعا وزارت بهداشت از این موضوع کوتاه نخواهد آمد و ما امسال امیدواریم با همین نگاه شاهد این باشیم که رشد تولید داروی ایرانی که سال گذشته وجود داشت امسال حفظ شود و حتی افزایش پیدا کند.


کلید واژه ها: دارو - داروی - تولید - سازمان غذا و دارو - ایرانی - آزمایش - سلامت نیوز - آزمایشگاه - کشور - گزارش - بازار - خبرنگار - بی بی سی فارسی - پزشک - آمار - میلی - وزارت بهداشت - روابط عمومی - رسانه - پزشکی - سلامت - بین المللی - نیوز - دکتر - فراخوان - بی بی سی - دانشگاه - اطلاعات - مصاحبه - بازتاب

آخرین اخبار سرویس:
استخدام کارشناس بازرگانی با حقوق ثابت و بیمه تامین اجتماعی

کدام شلوارها برای تابستان مناسب هستند؟

شکر فاقد موادغذایی مفید است

گرمازدگی درمان دارویی ندارد

آخرین وضعیت سلامت کودک آسیب دیده بوشهری

آلودگی هوا موجب افزایش فشار خون می شود

هشدار انجمن متخصصان پوست ایران نسبت به تبلیغ پلاسما درمانی برای رفع چین و چروک

اموال رهبری تنها یک حسینیه و یک خانه ساده است

تولید ماده اولیه داروی تبخال توسط محققان کشور

افزایش توانایی بدن در تولید استخوان

افزایش کارآیی توربین های بادی با الهام از بال مرغ دریایی

نوشابه های گازدار موجب تشدید برخی بیماری ها می شود

پاورپوینت روابط آب و خاک و گیاه

پاورپوینت کاربرد و مقاومت ژئوگریدها

چرا حضور زنان «روشنفکر» در جامعه ما کمرنگ است؟

استخدام بازاریاب با مزایا در شرکت پخش مواد غذایی بنیس/اردبیل

خواص فوق العاده تخم شربتی برای سلامت پوست و مو

سنجش فشار خون بیش از 681هزار نفر / جوانرود بالاترین رتبه میزان سنجش فشار خون را دارد

شب های رؤیایی؛ چند نکته درباره خواب

13 مرکز درمانی تامین اجتماعی گیلان آماده کنترل فشار خون است

گرما زدگی درمان دارویی ندارد

مرد درختی خواهان قطع دستانش شد! +عکس

قهوه دشمن چاقی است

کشف شیوه جدید برای کاهش علائم روماتیسم

تولد نوزاد در فضا ممکن شد

اولین بار چه کسی بیمار را از ابتلاء به بیماری سرطان مطلع کند؟

قهوه بنوشید، کالری بسوزانید

8 نشانه خاموش سرطان خون

وجود بیش از 1600 بیمار روان مزمن در قزوین

فراخوان پذیرش دومین دوره پسا دکتری آموزشی، پژوهشی پزشکی روان تنی

8 علامت سرطان خون

80 نوع بیماری با سلول های بنیادی خون بندناف درمان می شود

پیش بینی پارکینسون 20 سال قبل از شروع علائم

روند زوال عقل در افراد مبتلا به چندین نوع بیماری سریع تر است

استقرار پرونده نظام سلامت آغاز گام دوم تحول نظام سلامت در کشور است

یکی از دلایل افزایش فشار خون

کشف 9 تُن روغن حیوانی غیر بهداشتی در بوکان

3 طرح اداری و بهداشتی امسال در ماکو افتتاح می شود

استفاده از پتانسیل توده های بومی در تولید رقم جدید جو

دعوت از کاربران پارس فوتبال برای مشارکت در در یک کار خیر !

با کمک اسفنج ظرفشویی باکتری ها را از بین ببرید

واکسیناسیون طیور در 11 مرغداری صنعتی قزوین انجام شد

پرونده الکترونیک سلامت، انقلابی در نظام ارائه خدمت است

درمان 80 نوع بیماری با سلول های بنیادی خون بندناف/ ارسال 3500 نمونه به بانک خون بند ناف رویان

هشدار انجمن متخصصان پوست ایران نسبت به تبلیغ پلاسما درمانی برای رفع چین و چروک

مشاهده نشدن آنفلوانزای حاد پرندگان در قزوین

چین ماهواره کمکی به فضا فرستاد

ورود شیرینی و آبمیوه های صنعتی به بیمارستان ها ممنوع می شود

مشاهده نشدن آنفولانزای حاد پرندگان در قزوین

وقوع بیش از 400 مرگ ناشی از بیماری های قلبی در گلپایگان

مشهد؛ میزبان رویداد ایده پروری و کارآفرینی نوآوران سلامت

9 نشانه پنهان بروز مشکل در استخوان ها

بعضی اخلاق مادر شوهری گرفتند و نگذاشتند مردم از خدمات برجام لذت ببرند / دست سپاه را می‎بوسم

استخدام خدمات خانم ترجیحا دارای مدرک کمک بهیاری در تهران

استخدام بازاریاب مبتدی تا حرفه ای خانم با مزایا در تهران

روغن زیتون را همراه با غذا مصرف کنید

غربالگری کنترل فشار خون 10 هزار لنده ای

استفاده از پتانسیل توده های بومی در تولید رقم جدید جو

تعریق چه پیام هایی در مورد وضعیت سلامت شما دارد؟

چاقی کودکی موجب بروز مشکلات جسمی در سالمندی می شود

شب های رؤیایی؛ چند نکته درباره خواب

استخدام گروه علمی و پشتیبانی با رشته علوم دامی (تغذیه طیور)

شرایط استفاده از مقرری بیمه بیکاری چیست؟

شناسایی بیماران خاموش یکی از اهداف اجرای طرح سنجش فشار خون است

پاستیل هایی که با کارنو براق می شود

مردان چگونه به همسرشان ابراز علاقه می کنند؟

اهدای قلب، کلیه و کبد یک جوان دچار مرگ مغزی امروز انجام شد

اقدامات جدید آمریکا نتیجه سرخوردگی در برابر ایران است/ کاخ سفید معلولیت ذهنی دارد

سن مناسب برای عمل بینی + مراقبت های بعد از جراحی بینی

بعضی اخلاق مادر شوهری گرفتند و نگذاشتند مردم از گشایش برجام لذت ببرند / دست سپاه را می‎بوسم

شش جایگزین طبیعی برای ژلوفن!

8 نشانه خاموش سرطان خون

10 غذای ضد پیری؛ از هندوانه تا چای سبز

کسانی که نباید به لوبیا لب بزنند

استخدام دستیار دندانپزشک در یک مطب تخصصی دندانپزشکی

داروهایی که نباید به عربستان ببرند

واکنش آذری جهرمی به اجرای نظام سلامت الکترونیک

راهکارهای کسب موفقیت در زندگی

7 روش ارزان برای خوشبو کردن حمام

کمیته اجرایی بسیج ملی کنترل فشار خون برگزار شد

8 نشانه خاموش سرطان خون

اجرای پرونده الکترونیک سلامت، حرکت نمایشی نیست

تحریم بالاترین مقام رسمی کشور اقدامی وقیحانه است

قهوه؛ دشمن چاقی

موادی که نباید در مایکروفر قرار گیرد

پوسته کاکائو از چاقی و مقاومت به انسولین جلوگیری می کند

با آزمایشی ساده نوع پوست خود را تشخیص دهید!

فوت مدیرعامل شرکت های پدیده شاندیز صحت ندارد/ انتظاری در بیمارستان رضوی بستری است

هیچ مورد طغیان بیماری در دو ماه ابتدایی سال نداشتیم

انتقال قلب پسر 14 ساله دچار مرگ مغزی از گیلان با اورژانس هوایی

وضعیت افراد دارای فشار خون بالا به صورت مستمر پیگیری و کنترل می شود

رژیم غذایی ویژه برای مبتلایان به سرطان

فراخوان پذیرش دومین دوره پسا دکتری آموزشی، پزشکی روان تنی در دانشگاه علوم پزشکی مشهد

استفاده از سلول های بنیادی برای درمان120 بیمار فلج مغزی

روحانی: عده ای نگذاشتند مردم از مواهب برجام بهره مند شوند

آلودگی هوا فشار خون را افزایش می دهد

دانشگاه علوم پزشکی وضعیت افراد دارای فشار خون بالا را به صورت مستمر پیگیری می کند

طرح تحول سلامت دستاوردهای مطلوبی برای کشور داشت

شش جایگزین طبیعی برای ژلوفن!

کشف داروهای احتکار شده در امیدیه

استانداردهای ملی کشور برای کیفیت دارو کفایت می کند/ آمار ریکال داروی ایرانی با داروی خارجی برابر است

استانداردهای ملی کشور برای کیفیت دارو کفایت می کند/ آمار ریکال داروی ایرانی با داروی خارجی برابر است